Konsulter inom Regulatory Affairs och ledningsystem

Vår filosofi är att försöka göra det så enkelt som möjligt för våra kunder.

De regulatoriska kraven ökar för varje år och det gäller både produktspecifika och kvalietetsystemkrav

Vi kan hjälpa er med alla delar under hela produktcykeln från att skapa en regulatorisk plan för produkten och företaget, ta fram ett anpassat kvalietetssystem men även göra eller förmedla kontakter för ansökningar till myndigheter i de flesta länder.

 

Vi har kunskap och expertis inom:

- Kvalitetsledningsystem (ISO13485, ISO9001, EN14001)

- Medicintekniska produkter (alla klasser)

- IVD och laboratorieutrustningar

- Mät och regelrutrustningar

 

Hantering av myndigheter på alla större marknader.

Marknadstillträde på alla större marknader.

Små och medelstora företag

Vi erbjuder även ett koncept där vi tar hand om hela processen med kvalitetssystem och marknadstillträde för att ni skall kunna fokusera på det som ni är bäst på!

 

Kontakta oss för att höra mer:

Telefon:

072-2313355

076-7636087

 

E-Post:

info@lowendahl.eu

 

Undrar du vad som hänt, gamla sidorna hittar du HÄR